NIBSC標準品 RTF/16 人重組凝血活酶的使用說明

NIBSC標準品 RTF/16 人重組凝血活酶的產品介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：RTF/16

Description：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

描述：人重組凝血活酶

生物材料原產國：美國。

凝血活酶試劑（凍干部分編碼 14/324），含有以下成分的溶液殘留物：組織因子 （TF）。 一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達載體中表達，并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化。混合磷脂。 單個磷脂組分是合成制備的，純度為 >99.9%。 最終的脂質混合物中含有一種抗氧化劑，以防止氧化。穩定。 

重組稀釋劑（編碼 14/326）一種液體制劑，含有：氯化鈣、肝素中和劑（聚凝胺）和防腐劑。

產品用途：

該標準品用于人凝血活酶試劑的 ISI 校準。 該標準被確立為 WHO 人、重組、普通凝血活酶的第 5 個國際標準 （IS）2016 年世界衛生組織生物標準化專家委員會 （ECBS），由含有凍干重組人組織因子試劑（編碼 14/324）的安瓿瓶和用于重構的稀釋劑安瓿瓶（編碼 14/326）組成。 合作研究的詳細信息見文件 WHO/BS/2016.2294。

該標準品必須使用提供的稀釋劑 （14/326） 復溶

NIBSC標準品 RTF/16 人重組凝血活酶的使用說明

材料的使用:

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

在室溫下平衡安瓿瓶至少 15 分鐘后再復溶。 

凍干 rTF/16 試劑 （14/324） 的每個安瓿瓶應用 1.0 ml 提供的稀釋劑 （14/326） 重新配制。 請勿嘗試將拇指放在安瓿瓶的開口端上來混合內容物。

將安瓿瓶在室溫下靜置 20 分鐘，然后輕輕旋轉以溶解內容物。確保整個凍干試劑溶解。 如果需要多個安瓿瓶來完成任何一個校準會話，請匯集安瓿瓶的內容物。將重構的凝血活酶 （rTF/16） 置于室溫下，并在重構后 4 小時內使用。 未使用的材料應丟棄。 

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部分NIBSC標準品產品列表：