NIBSC 08/256 C1抑制劑國際標準品的簡介

NIBSC 08/256 C1抑制劑國際標準品的簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：08/256

英文名稱：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

描述：C1-抑制劑國際標準品，濃縮物

產品用途：

世界衛生組織 （WHO） 生物標準化專家委員會于 2010 年 10 月制定了 C1 抑制劑濃縮物的第一國際標準（08/256）。該制劑的預期用途是校準替代療法中使用的人血漿衍生產品中功能性 C1 抑制劑的測量。 尚未評估 08/256 用于重組產物的效力估計。 

NIBSC 08/256 C1抑制劑國際標準品的簡介

生物材料原產國：英國。

一家制造商慷慨地提供了 100,000 U（200 瓶）的 C1 抑制劑產品作為源材料。 每個樣品瓶含有 500 U 凍干制劑，從混合人血漿中純化。 將材料復溶并在含有 0.15 M 氯化鈉和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 緩沖液 （pH 7.4） 中稀釋至終濃度為 10 U/ml（基于標記的效力）。 總共 9890 個 5 ml DIN 安瓿瓶中填充了 1 ml 等分試樣的稀釋材料，平均填充重量為 1.0053 g（cv = 0.15%）。 按照 WHO 程序進行冷凍干燥，生產平均干重為 0.0236 g （cv = 5.17%） 且殘留水分為 0.2089% （cv = 27.53%） 的安瓿瓶。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

打開前讓安瓿瓶達到環境溫度，并用 1.0 ml 蒸餾水復溶。

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