NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標準品的產品分析

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標準品的產品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：19/244

英文名稱：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

描述：抗狂犬免疫球蛋白標準品（第三世衛組織國際標準）

產品用途：

該材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標準品。國際標準的預期用途是校準和協調血清學檢測，通過聚焦抑制試驗 （RFFIT） 和熒光抗體病毒中和 （FAVN） 檢測狂犬病病毒中和抗體，以及通過 ELISA 結合抗體。

生物材料原產國：英國。

每個安瓿瓶含有相當于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 （HRIG） 原料藥 （DS） 的凍干。該材料根據良好生產規范 （GMP） 生產，從接種疫苗的供體中收集 plama 單位，并符合所有生產規范。

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

每個安瓿瓶的內容物應在 0.5 mL 無菌蒸餾水中復溶。加入蒸餾水后，必須在使用前讓材料完quan重組。

最終用戶發現，在攪拌下可能需要 > 1 小時才能使材料完quan重組。 

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