NIBSC 11/212 胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的生物分析

NIBSC 11/212 胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的生物分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：11/212

英文名稱：Biosynthetic Human Insulin

描述：胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

人胰島素第 2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編碼 11/212）旨在用作胰島素診斷測(cè)量的校準(zhǔn)品。它是在 WHO ECBS 第 70 次會(huì)議（2019 年）上建立的。 

本標(biāo)準(zhǔn)取代了庫(kù)存已用完的人類胰島素di一國(guó)際參考制劑（編碼 66/304）和用于校準(zhǔn)人胰島素診斷測(cè)量的 WHO 人胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編碼 83/500）。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均以 IU 為單位分配，這不再反映向質(zhì)量分配分子的國(guó)際過(guò)渡。因此，通過(guò)質(zhì)量平衡方法，人類胰島素第 2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 11/212 被分配為每安瓿瓶 9.19 毫克的含量。 

儲(chǔ)存說(shuō)明：

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20?C 下

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：丹麥。

每個(gè)安瓿瓶含有 1 g 含有高度純化重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。 

產(chǎn)品操作說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。該材料未經(jīng)過(guò)消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。 根據(jù)預(yù)期用途，每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在準(zhǔn)確測(cè)量的緩沖溶液中。用戶應(yīng)自行調(diào)查適合其使用的稀釋劑類型。如果制備了大量稀釋液，則應(yīng)添加載體蛋白。

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