NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：07/164

英文名稱：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品

產品用途：

乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產，單個批次的zui低效力要求和效力以國際單位 （IU） 表示。該材料還用于診斷測定，以確定自然感染個體和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉化和血清保護的單位以及表明長期保護的單位也以 IU 給出。 

在一項來自 12 個國家的 22 名參與者參與的合作研究中，對候選標準進行了適用性評估并在 IU 中進行了校準。參與者在 19 種不同的檢測試劑盒上檢測了候選標準品和第一 IS （W1042）。

該材料的庫存正在與美國馬里蘭州貝塞斯達市的美國食品和藥物管理局生物制品評估和研究中心共享，作為乙型肝炎免疫球蛋白第 3 批的新 CBER/FDA 標準進行分銷。

 儲存溫度：

安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下直至使用。 

操作指南：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

加入 1.0 ml 蒸餾水，重新配制每個安瓿瓶的內容物。輕輕搖晃，不要產生泡沫，以確保所有內容物都重新配制。

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