NIBSC 68/340 血漿抗核因子標準品的用途介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：68/340

英文名稱：Anti-Nucleolar Factor Plasma, Human

描述：血漿抗核因子標準品

產品用途：

國家生物標準和控制研究所與日內瓦世界衛生組織免疫學股合作，一直在為一些人類自身免疫抗體和其他材料制定研究標準。抗核因子血清研究標準（同質）人類已經建立（Anderson，Addison和Dixon，1971）。本文介紹了一種抗核等離子體人體研究標準。抗核因子血漿的研究標準A，人68/340，是檸檬酸血漿的凍干制劑。原始材料是在荷蘭通過輕度類風濕性關節炎患者的血漿置換獲得。它是由阿姆斯特丹輸血中心實驗室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到，呈液態，然后儲存在-20°C下。

1968年8月27日，將散裝血漿解凍并稀釋至約33%的終濃度，稀釋劑為20%生理鹽水中的正常小牛血清。然后通過粗的、未消毒的過濾器（Millipore AP 20）對材料進行澄清。8月28日，它被分發到安瓿中，在液氮中預凍并冷凍干燥。8月30日，安瓿裝有塑料毛細管泄漏塞，內容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日，安瓿中充滿了純干燥氮氣，并通過玻璃熔融密封。第二天檢查了它們是否存在針孔和泄漏，從那時起，它們就被存放在-20°C的黑暗中。在填充過程中，從總共3500個安瓿中或多或少定期取出66個安瓿，并對內容物的濕重進行了測試。平均重量為300mg，范圍為+/-0.83%。

在8個密封的安瓿中分別測定凍干材料的干重。平均體重為12.35mg（范圍+/-1.8%）。8個密封安瓿中的平均估計含水量為0.28%（范圍為0至0.65%）。

該制劑被分配了一個單位，因此1個單位是0.1235mg凍干粉中存在的活性，出于實際目的，每個安瓿含有100個單位。

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