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NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑標準品的用途

發(fā)布時間: 2025-04-03  點擊次數(shù): 707次

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):16/364

英文名稱:3rd International Standard for Prekallikrein Activator

描述:前激肽釋放酶激活劑標準品


產(chǎn)品用途:

       前激肽釋放酶激活劑(PKA)又稱活化FXII或活化哈格曼因子,是從分離血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。當白蛋白溶液被顯著水平的PKA污染并注入患者體內時,可能會發(fā)生包括血管擴張和低血壓在內的不良事件。這是一個特別值得關注的問題,因為白蛋白可能作為血漿擴張器用于對抗低血容量,因此治療可能會加劇現(xiàn)有問題。對血漿中允許的最大PKA水平設定限制,并使用國際標準(IS)對PKA的分析進行標準化。目前第三個是PKA,第二個是(02/168)。第三種是含有顯著水平PKA的20%白蛋白凍干制劑。

       

NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑標準品的用途

      

每安瓿30 IU PKA。

每安瓿含有30IU/ml的PKA,在1ml蒸餾水中重新配制。

凍干塞完quan溶解可能需要30分鐘,應注意確保所有固體材料已完quan溶解。輕輕旋轉可獲得最佳效果。應避免劇烈攪拌或渦流,因為這會導致起泡,導致安瓿內容物溶解不完quan。

PKA溶液一經(jīng)復原,應在冰上儲存,并在1天內使用。NIBSC不保證較長時間內的穩(wěn)定unitage,如果要對解決方案進行報價和存儲,用戶應在自己的條件下確定穩(wěn)定性。


使用說明:

       

重構前不得嘗試稱量凍干材料的任何部分

第三個是PKA的校準,是在一項國際合作研究中進行的,該研究要求參與者遵循歐洲藥典(European Pharmacopoia)中測定人白蛋白溶液中PKA的方法。該標準擬用作類似分析中二級工作標準的主要參考校準品。第三個是PKA供應有限,未經(jīng)事先批準,大型或重復訂單不會發(fā)貨。

類似材料可作為白蛋白BRP批次7(Y 0000263)中的前激肽釋放酶激活劑以小瓶形式提供,效價為37 IU/小瓶。本標準可大量提供,可能適合作為工作標準。


NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品的產(chǎn)品分析


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