NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物國際標準品的簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：06/166

中文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：人抗凝血酶濃縮物國際標準品

產品用途：

       第三版人體濃縮抗凝血酶國際標準由編碼為06/166的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為第三版人用濃縮抗凝血酶國際標準。該標準旨在用于評估濃縮抗凝血酶的功能活性和抗原含量。

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物國際標準品的簡介

在一項國際合作研究中，來自12個國家的21個實驗室根據第二國際人體濃縮抗凝血酶標準96/520對該標準進行了賦值。所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法（17個實驗室使用凝血酶抑制，4個實驗室使用Xa因子抑制）。抗原測定采用濁度法（4個實驗室）、Laurells法（2個實驗室），3個ELISA法（3個實驗室）和免疫比濁法（1個實驗室）。

分配的效力如下：

功能：4.4國際單位/安瓿

抗原：4.5國際單位/安瓿

不確定性：指定的單位不包含與其校準相關的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.21%。

生物材料原產國：瑞典。

將34瓶（1500IU/瓶）血漿來源的人抗凝血酶濃縮物分別用30ml無菌蒸餾水復溶。

用約9升0.05M Tris、0.15M NaCl、pH 7.4（含2mg/ml海藻糖和10mg/ml人白蛋白）稀釋混合材料后。將溶液在4°C下分配到10000安瓿中，編碼為06/166。196支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0055g，限值為1.0000-1.0095g（變異系數0.21%）。然后在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥安瓿的內容物（Campbell PJ，1974）。

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