西格列汀雜質屬于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可單獨應用，或與其他口服降糖藥組成復方藥物治療2型糖尿病，其優點是安全性好，低血糖及體重增加的不良反應發生率低。在藥物相互作用研究中，西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據，西格列汀不會對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產生抑制作用。根據體外研究數據，西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或誘導CYP3A4。在2型糖尿病患者中，二甲雙胍每日兩次多劑給藥與西格列汀聯合治療不會顯著改變西格列汀的藥代動力學。
西格列汀雜質的注意事項
1、本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
2、胰腺炎：在上市后經驗中有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性和壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發提交的，且報告出自的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
3、腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量。（參見用法用量，腎功能不全患者。）
4、超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用本品治療的開始3個月內，有些報告發生在服用之后。如懷疑發生超敏反應，停止使用本品，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。（參見禁忌和不良反應“上市后經驗”部分。）
您的位置：
QQ交談