HBsAg國際標(biāo)準(zhǔn)品（乙肝表面抗原基因型）

NIBSC 12/226 HBsAg國際標(biāo)準(zhǔn)品（乙肝表面抗原基因型）的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號）: 12/226

英文名稱：HBsAg (HBV genotype B4, HBsAg subtypes ayw1/adw2)(3rd International Standard) 

中文名稱：B型乙肝表面抗原基因型（HBsAg國際標(biāo)準(zhǔn)品）

產(chǎn)品用途：

         該制劑含有滅活的HBsAg（HBV基因型B4，HBsAg亞型ayw1/adw2），并在一項國際合作研究中以國際單位（IU）進(jìn)行了校準(zhǔn)（1）。它根據(jù)HBsAg（A2，adw2）的第二國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）以及代表不同HBV基因型的其他研究樣本進(jìn)行了校準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織第三版HBsAg IS旨在用于測定HBsAg測定的分析靈敏度和校準(zhǔn)HBsAg的二級參考。

第三版HBsAg國際標(biāo)準(zhǔn)的指定單位為47.3 IU/安瓿（1）。

生物材料原產(chǎn)國：越南（HBsAg疫苗散裝）

         以及英國（血栓和去血栓血漿）。每支安瓿含有相當(dāng)于1.0 mL HBsAg的凍干血漿，該血漿含有0.05%的Bronidox作為防腐劑。校準(zhǔn)12/226的國際合作研究表明，總體幾何平均效力為47.3 IU/安瓿（1）。用于生產(chǎn)12/226的原料是一種非佐劑HBsAg疫苗散裝品，其來源于從病毒血癥攜帶者獲得的人血漿。在生產(chǎn)過程中，純化的HBsAg疫苗散裝品通過熱處理和甲醛滅活步驟變得無感染性。源HBsAg批量的序列分析鑒定出至少兩種不同的HBV毒株，均具有基因型B4。B4基因型與收集和純化血漿的越南流行的HBV基因型具有良好的相關(guān)性。由于匯集了來自多個供體的血漿，候選HBsAg亞型是ayw1和adw2的異質(zhì)群體（1）。

NIBSC 12/226 HBsAg國際標(biāo)準(zhǔn)品（乙肝表面抗原基因型）的使用：

使用說明：

         在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

         應(yīng)按照第2節(jié)所述的安全程序，用1mL蒸餾水重新配制安瓿中的內(nèi)容物。

儲存說明：

         12/226應(yīng)在收到后儲存在-20oC。

         請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。